(1)防控制物料本身的颜色，由于造粒和干燥工艺不完善，或混合输送设备的清洗不到位，容易产生混色物料颗粒。

 

(2)为防止材料发生化学反应，压片机与物料直接接触的部分零件，如加料衬底、刮料板、收粉环、刮料片和挡料片等，往往是用耐腐蚀青铜材料制成的。对于易与铜件反应引起变色的特殊配方材料，如肌苷片，压前应更换为更稳定的奥氏体不锈钢。

 

（3）防止物料的摩擦和热变色。压力机厂家的高速旋转转台与加料系统的衬底，定量刮板等接触材料部件相对运动，并通过物料介质相互形成摩擦。当物料的热值超过物料的熔点时，物料会氧化变色，导致片剂出现黑点或色点，尤其是热敏性或低熔点材料。此时应认真做好间隙调整等工作:加料衬底底面与转盘工作端面的间隙，以不跑粉为原则，略微放大调整最高限值；刮板与转台工作端面的咬合力不宜过大，但应保证其动态紧配合；减小接触物料零件与旋转工作台的接触面积，降低摩擦生热的几率。调整后，试纸检查，验证是否存在材料变色现象，确保没有问题后才能转入批量生产。

 

（四）防治材料或药片被主机润滑油污染的。如果主机润滑油过量或设备管理不善，容易造成主机润滑油污染物料或侵入片剂，出现黑斑或色斑表面缺陷。因此，应重点做好以下工作:控制润滑系统供油量。调整缩短润滑系统供油时间（润滑时间），减少供油间隔周期（润滑间隔）；为做好压片机的维护保养工作，应定期检查压机密封件的可靠性，如冲杆防尘密封圈，集尘环，给料机防尘密封圈等。严格执行片剂机的清洗规定，当连续生产时间较长时，即使是同一批次药品，仍需定期做好清洗清洁工作。

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本文作者：宏精机械
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